位于经开区的华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）日前收到国家药品监督管理局药物临床试验补充申请批准通知书，同意HD CD19 CAR-T细胞继续开展临床试验，并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更。

“这对于华道生物来说具有里程碑意义，意味着华道生物自主知识产权的全产业链技术获得了国家认可，通过自主科技创新攻克‘卡脖子’问题，实现细胞药物的国产替代指日可待。”7月12日，华道生物董事长余学军告诉记者。

据了解，华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗，尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的高科技生物医药企业。一直以来，公司坚持“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链、双创新道路，今年全国5大产业基地陆续开工，正在从一家单纯细胞药物研发企业向细胞药物研发、转化、生产的平台型企业转变。

以CAR-T为代表的个性化人体活细胞药物产业，是有别于其他生物制药的一个全新产业糖心vlog入口。之前，产业技术完全依赖进口，导致无自主定价权和“卡脖子”的问题尤为严重，要改变这一现状，必须走CAR-T细胞全产业链技术国产化之路。

余学军表示，CAR-T细胞生产工艺国产化是细胞药物产业中最为核心和关键的环节，打通这个环节犹如给细胞药物上市建好了“高速公路”，在提升产能的同时药品价格也会大幅下降，离中国老百姓用得起细胞药物的目标又更近了一步。

来源：上海松江