近年来，中国创新药研发不断在国际上崭露头角，但在“从0到1”的原创新药方面，还有待跨越式发展。近日，百济神州主办的血液肿瘤论坛活动在浦东举办。作为血液肿瘤临床发展年度学术盛会之一，本届大会采用线上、线下相结合的形式，面向广大临床医生传递血液肿瘤领域的学术前沿进展，共同探索创新诊疗方案，活动当天，通过线上直播观看此次大会的临床专家与相关专业人士总数超过33,000人次。

中国“同类首创”

“同类最佳”走向国际市场

中国的血液肿瘤基础研究正在纵深发展，截至2022年，血液肿瘤领域的创新药物不断推陈出新，多款靶向药、免疫抑制剂、双抗等在国内获批上市，为血液肿瘤医生与患者提供了更丰富的用药选择，也让患者的整体临床获益得到改善，生活质量得以提升。

其中，不少企业已经走向了世界前列。以百济神州为例，公司持续扩大血液肿瘤药物研发管线的布局，覆盖领域从淋巴瘤逐渐扩展至白血病和骨髓瘤，并形成了以核心产品百悦泽?（泽布替尼）、潜力管线药物BCL-2抑制剂和BTK CDAC为主的血液肿瘤产品组合。

明星产品“百悦泽 （泽布替尼）”第五项新适应症上市许可申请今年7月已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于联合奥妥珠单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。截至目前，泽布替尼已在全球超过65个市场获批多项适应症，其中包括美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等国家和地区。

“百济神州已经进入下一波研发浪潮，并向着‘同类首创’或‘同类最佳’全面进发，”百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇表示。

苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：“血液肿瘤是医学界一片广袤的海洋，充满了未知和挑战。但正是在这些挑战的助推下，我们看到了医学发展的无限潜能和卓越成就。新时代背景下，血液肿瘤的诊疗正处在百花齐放的时期，新兴治疗药物和诊疗技术也在不断演进。

专家呼吁深化基础研究

开辟新赛道

更多国内的临床专家和学者，正把更多中国科研成就带到世界舞台，向世界发出更多的中国声音，在国际上绽放更亮的光芒。在国际交流舞台上，“中国声音”也越发响亮。

“上个世纪九十年代国内医生学者到国外做报告的很少，但是现在不一样了，中国学者在国外大会中的大会发言、小会发言、壁报数量都变多了，这反映了我们国家的进步。”上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授说，“为什么有这些变化？最主要的是药厂有新药，这一点很重要。”

中国血液学的蓬勃发展为世界血液疾病治疗作出了越来越大的贡献，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示，很高兴看到百济神州作为创新医药行业的代表已经成功走向世界。“在肿瘤治疗领域，没有创新就没有未来；一个医生如果没有‘武器’，就没有治愈肿瘤的可能。”

论坛现场，不少专家呼吁深化基础研究开辟新赛道。对于如何解决创新药同质化的问题，马军教授指出三点，包括增加研发投入；敢于做头对头试验，增加源头创新；加强医政、医患、医企等医疗体系中的协同作用，这样才能把中国创新药做得更好，才能让患者获益。

企业加速“出海”步伐糖心vlog

国家医保局日前对《谈判药品续约规则》(以下简称《续约规则》)和《非独家药品竞价规则》(以下简称《竞价规则》)进行调整完善并发布，这也成为了当天论坛的关注热点。

“创新药取得快速发展的同时，其实也遇到了一些瓶颈，近日医保局调整并公布了《谈判药品续约规则》，会对于创新药给予一些倾斜政策。”马军表示。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示，从科学层面，增加新的适应症需要进行额外的科学探索，而新的适应症在纳入医保时，如果创新次数越多带来的是价格越低，企业就没有激发创新的动力。这次医保局的政策也切实反映了对于这之中平衡点的探索糖心vlog在线观看。

2020年，百济神州上海研发中心在外高桥生物医药产业园正式启用。上海研发中心是百济神州全球布局的第二个研发中心，打造从靶点验证、抗体发现到早期生产工艺研发（CMC）的一体化抗体药物发现流程，将重点开发针对各类恶性肿瘤的大分子抗体药物。

如何盘活中国“创新药”市场， “出海”成为了一条必经之路，而中国企业也展现出了“蓄势待发”的气势。如百济神州在全球已有近40个办事处。并在全球开展国际化的临床试验、进行了全球供应链布局。“未来海外市场的覆盖率会进一步增加。这其实就是一个国际公司的象征，尤其当海外收入反超中国市场后，也证明我们具备了全球化的商业化能力。”吴晓滨表示。

据悉，在最新的研发布局中，BGB-11417是百济神州自主研发的强效、高选择BCL-2抑制剂，通过对结构的优化，能够产生更深入、持久的靶点抑制。目前，BGB-11417已经在全球入组超过500例患者，并得到了令人鼓舞的临床数据；另一款在研产品BGB-16673作为公司首个进入临床的CDAC产品，目前正在进行I期临床试验，有望成为下一代BTK抑制剂，为发生BTKi靶点相关耐药突变的患者带来获益。

责任编辑 谢佳益

文字 杨珍莹

来源 浦东发布