中国医药研发爆发红利,小分子化药CDMO发展空间巨大
近年来,全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移,受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO市场规模呈现出更大幅度的增长。相比于欧美等发达国家的CRO市场,中国等新兴市场国家的CRO业务增长更加迅速。一方面,中国等新兴市场在老龄化、城镇化等因素推动下,医疗需求得以不断释放,医药市场迅速扩容,研发投入也随之增加,从而带动医药研发外包需求快速增长。另一方面,受益于新兴市场人才资源丰富、劳动力成本较低等因素,跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场。
1、全球医药研发高速发展给CDMO行业带来无限机遇,CDMO细分领域发展空间巨大
2017年至2022年,全球小分子化药CDMO市场规模从92亿美元增长至460亿美元,复合年增长率为37.97%,预计2025年将达到1046亿美元,2029年将达到1918亿美元。
2017-2022年全球小分子化药CDMO市场规模及增速
2、在全球医药高速发展的同时,中国赶超全球医药研发的势头越来越快,中国CDMO/CRO企业除了承接国外医药研发的服务业务的同时,还在享受中国医药研发爆发的红利
基于化学药的成药性质,小分子化药易规模化生产,受益于全球产业链转移以及国内创新药研发热度上升,我国小分子化药CDMO近年来承接着大量的订单,但国内企业多提供API生产所需的中间体,业务附加值低,且单产品市场空间小。随着制剂技术的日渐完善,我国小分子化药CDMO企业向高附加值的产业链下游延伸的空间较大,将服务内容由中间体供应向高级中间体、API甚至制剂的生产发展,CDMO市场有望进一步扩大。2017年至2022年,中国小分子化药CDMO市场规模从269亿增长至474亿元,复合年增长率为12%,预计2025年将达到730亿人民币,2029年将达到1145亿元。
3、行业发展加速带来行业细分和专业化,“CRO-CDMO-CMO”的产业链服务能力是未来的竞争优势
CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。中国CDMO行业越来越快的增长速度说明,中国CDMO企业的服务能力正在快速提高,这种服务能力来源于人才优势、供应链优势、知识产权能力和项目管理能力,这也将吸引更多药企将生产业务进行外包。而且,全球医药行业的快速发展和旺盛需求也快速促进行业细分和模式转变。全球医药外包经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变。
CDMO/CMO/CRO企业新药研发早期即深度参与客户新药的研发过程,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接、高度同步,并通过在新药整个生命周期中的持续合作,实现技术理念和管理体系的不断磨合,形成深度的战略合作伙伴关系。在新药上市后,为保障药品的质量和供应稳定、持续,客户会倾向于延续之前的合作关系,从原有外包服务企业采购。
同时,经营模式的改变既来源于医药外包服务企业的能力提升,也对想进入该领域的企业提出了更高要求:一是要求CDMO/CMO/CRO服务企业有很强的研发能力;二是要求CDMO/CMO/CRO企业有很强的生产能力和供应链管理能力;三是要对新药研发流程有深刻的理解及相应的研发实施能力;四是对医药行业的EHS要求和全球GMP法规有深刻的理解及相应的实践能力;五是对工艺转移和中试有丰富的经验及相应的组织能力;六是对多项目的管理有清晰的思路及相应的管理能力。简单来说,制药企业要求服务承担的企业最好有CRO-CDMO-CMO一体化的平台和能力,这是中国CDMO企业的机遇和挑战。
4、CDMO行业竞争格局
为保护专利、保证供应稳定性、降低供应价格,制药企业一般会选择多个供应商,因此全球CDMO市场格局较为分散。从全球区域范围来看,医药CDMO企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业,目前全球CDMO市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家市场,但CDMO市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业,欧美的CDMO企业发展时间长、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保成本日趋昂贵,CDMO行业增长相对较为缓慢。而以中国和印度为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力,正逐步成为全球最具活力的CDMO市场之一。
此外,随着以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发,以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善,在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势中,中国企业有望取得更大的市场份额。
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目录
第一章 小分子化药CDMO行业相关概述
第一节 小分子化药CDMO行业定义及分类
一、行业定义
二、行业特性及在国民经济中的地位及影响
第二节 小分子化药CDMO行业特点及模式
一、小分子化药CDMO行业发展特征
二、小分子化药CDMO行业经营模式
第三节 小分子化药CDMO行业产业链分析
一、产业链结构
二、小分子化药CDMO行业主要上游2017-2022年供给规模分析
三、小分子化药CDMO行业主要上游2017-2022年价格分析
四、小分子化药CDMO行业主要上游2023-2029年发展趋势分析
五、小分子化药CDMO行业主要下游2017-2022年发展概况分析
六、小分子化药CDMO行业主要下游2023-2029年发展趋势分析
第二章 小分子化药CDMO行业全球发展分析
第一节 全球小分子化药CDMO市场总体情况分析
一、全球小分子化药CDMO行业的发展特点
二、全球小分子化药CDMO市场结构
三、全球小分子化药CDMO行业市场规模分析
四、全球小分子化药CDMO行业竞争格局
五、全球小分子化药CDMO市场区域分布
第二节 全球主要国家(地区)市场分析
一、欧洲
1、欧洲小分子化药CDMO行业市场规模
2、欧洲小分子化药CDMO市场结构
3、2023-2029年欧洲小分子化药CDMO行业发展前景预测
二、北美
1、北美小分子化药CDMO行业市场规模
2、北美小分子化药CDMO市场结构
3、2023-2029年北美小分子化药CDMO行业发展前景预测
三、日韩
1、日韩小分子化药CDMO行业市场规模
2、日韩小分子化药CDMO市场结构
3、2023-2029年日韩小分子化药CDMO行业发展前景预测
四、其他
第三章 小分子化药CDMO所属行业2023-2029年规划概述
第一节 2017-2022年小分子化药CDMO行业发展回顾
一、2017-2022年小分子化药CDMO行业运行情况
二、2017-2022年小分子化药CDMO行业发展特点
三、2017-2022年小分子化药CDMO行业发展成就
第二节 小分子化药CDMO行业所属2023-2029年规划解读
一、2023-2029年规划的总体战略布局
二、2023-2029年规划对经济发展的影响
三、2023-2029年规划的主要目标
第四章 2023-2029年行业发展环境分析
第一节 2023-2029年世界经济发展趋势
第二节 2023-2029年我国经济面临的形势
第三节 2023-2029年我国对外经济贸易预测
第四节2023-2029年行业技术环境分析
第五节2023-2029年行业社会环境分析
第五章 普华有策对小分子化药CDMO行业总体发展状况
第一节 小分子化药CDMO行业特性分析
第二节 小分子化药CDMO产业特征与行业重要性
第三节 2017-2022年小分子化药CDMO行业发展分析
一、2017-2022年小分子化药CDMO行业发展态势分析
二、2017-2022年小分子化药CDMO行业发展特点分析
三、2023-2029年区域产业布局与产业转移
第四节 2017-2022年小分子化药CDMO行业规模情况分析
一、行业单位规模情况分析
二、行业人员规模状况分析
三、行业资产规模状况分析
四、行业市场规模状况分析
第五节 2017-2022年小分子化药CDMO行业财务能力分析与2023-2029年预测
一、行业盈利能力分析与预测
二、行业偿债能力分析与预测
三、行业营运能力分析与预测
四、行业发展能力分析与预测
第六章 POLICY对2023-2029年我国小分子化药CDMO市场供需形势分析
第一节 我国小分子化药CDMO市场供需分析
一、2017-2022年我国小分子化药CDMO行业供给情况
二、2017-2022年我国小分子化药CDMO行业需求情况
1、小分子化药CDMO行业需求市场
2、小分子化药CDMO行业客户结构
3、小分子化药CDMO行业区域需求结构
三、2017-2022年我国小分子化药CDMO行业供需平衡分析
第二节 小分子化药CDMO产品市场应用及需求预测
一、小分子化药CDMO产品应用市场总体需求分析
1、小分子化药CDMO产品应用市场需求特征
2、小分子化药CDMO产品应用市场需求总规模
二、2023-2029年小分子化药CDMO行业领域需求量预测
1、2023-2029年小分子化药CDMO行业领域需求产品功能预测
2、2023-2029年小分子化药CDMO行业领域需求产品市场格局预测
第七章 我国小分子化药CDMO行业运行分析
第一节 我国小分子化药CDMO行业发展状况分析
一、我国小分子化药CDMO行业发展阶段
二、我国小分子化药CDMO行业发展总体概况
第二节 2017-2022年小分子化药CDMO行业发展现状
一、2017-2022年我国小分子化药CDMO行业市场规模
二、2017-2022年我国小分子化药CDMO行业发展分析
三、2017-2022年中国小分子化药CDMO企业发展分析
第三节 2017-2022年小分子化药CDMO市场情况分析
一、2017-2022年中国小分子化药CDMO市场总体概况
二、2017-2022年中国小分子化药CDMO市场发展分析
第四节 我国小分子化药CDMO市场价格走势分析
一、小分子化药CDMO市场定价机制组成
二、小分子化药CDMO市场价格影响因素
三、2017-2022年小分子化药CDMO价格走势分析
四、2023-2029年小分子化药CDMO价格走势预测
第八章 POLICY对中国小分子化药CDMO市场规模分析
第一节 2017-2022年中国小分子化药CDMO市场规模分析
第二节 2017-2022年我国小分子化药CDMO区域结构分析
第三节 2017-2022年中国小分子化药CDMO区域市场规模
一、2017-2022年东北地区市场规模分析
二、2017-2022年华北地区市场规模分析
三、2017-2022年华东地区市场规模分析
四、2017-2022年华中地区市场规模分析
五、2017-2022年华南地区市场规模分析
六、2017-2022年西部地区市场规模分析
第四节 2023-2029年中国小分子化药CDMO区域市场前景预测
一、2023-2029年东北地区市场前景预测
二、2023-2029年华北地区市场前景预测
三、2023-2029年华东地区市场前景预测
四、2023-2029年华中地区市场前景预测
五、2023-2029年华南地区市场前景预测
六、2023-2029年西部地区市场前景预测
第九章 普●华●有●策对2023-2029年小分子化药CDMO行业产业结构调整分析
第一节 小分子化药CDMO产业结构分析
一、市场细分充分程度分析
二、下游应用领域需求结构占比
三、领先应用领域的结构分析(所有制结构)
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与劣势分析
第十章 小分子化药CDMO行业竞争力优势分析
第一节 小分子化药CDMO行业竞争力优势分析
一、行业整体竞争力评价
二、行业竞争力评价结果分析
三、竞争优势评价及构建建议
第二节 中国小分子化药CDMO行业竞争力剖析
第三节 小分子化药CDMO行业SWOT分析
一、小分子化药CDMO行业优势分析
二、小分子化药CDMO行业劣势分析
三、小分子化药CDMO行业机会分析
四、小分子化药CDMO行业威胁分析
第十一章 2023-2029年小分子化药CDMO行业市场竞争策略分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、小分子化药CDMO行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、小分子化药CDMO行业企业间竞争格局分析
1、不同规模企业竞争格局
2、不同所有制企业竞争格局
3、不同区域企业竞争格局
三、小分子化药CDMO行业集中度分析
1、市场集中度分析
2、企业集群化分析
3、区域集中度分析
4、集中度格局展望
第二节 中国小分子化药CDMO行业竞争格局综述
一、小分子化药CDMO行业竞争概况
二、重点企业市场份额占比分析
三、小分子化药CDMO行业主要企业竞争力分析
1、重点企业资产总计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业收入对比分析
4、重点企业利润总额对比分析
5、重点企业综合竞争力对比分析
第三节 2017-2022年小分子化药CDMO行业竞争格局分析
一、2017-2022年国内外小分子化药CDMO竞争分析
二、2017-2022年我国小分子化药CDMO市场竞争分析
三、我国小分子化药CDMO市场集中度分析
四、国内主要小分子化药CDMO企业动向
五、国内小分子化药CDMO企业拟在建项目分析
第四节 小分子化药CDMO企业竞争策略分析
一、提高小分子化药CDMO企业竞争力的策略
二、影响小分子化药CDMO企业核心竞争力的因素及提升途径
第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析
第一节 企业五
一、企业概况及小分子化药CDMO产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第二节 企业二
一、企业概况及小分子化药CDMO产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第三节 企业三
一、企业概况及小分子化药CDMO产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第四节 企业四
一、企业概况及小分子化药CDMO产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析糖心vlog
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第五节 企业五
一、企业概况及小分子化药CDMO产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第十三章 普●华●有●策对2023-2029年小分子化药CDMO行业投资前景展望
第一节 小分子化药CDMO行业2023-2029年投资机会分析
一、小分子化药CDMO行业典型项目分析
二、可以投资的小分子化药CDMO模式
三、2023-2029年小分子化药CDMO投资机会
第二节 2023-2029年小分子化药CDMO行业发展预测分析
一、产业集中度趋势分析
二、2023-2029年行业发展趋势
三、2023-2029年小分子化药CDMO行业技术开发方向
四、总体行业2023-2029年整体规划及预测
第三节 2023-2029年规划将为小分子化药CDMO行业找到新的增长点
第十四章 普●华●有●策对 2023-2029年小分子化药CDMO行业发展趋势及投资风险分析
第一节 2017-2022年小分子化药CDMO存在的问题
第二节 2023-2029年发展预测分析
一、2023-2029年小分子化药CDMO发展方向分析
二、2023-2029年小分子化药CDMO行业发展规模预测
三、2023-2029年小分子化药CDMO行业发展趋势预测
四、2023-2029年小分子化药CDMO行业发展重点
第三节 2023-2029年行业进入壁垒分析
一、技术壁垒分析
二、资金壁垒分析
三、政策壁垒分析
四、其他壁垒分析
第四节 2023-2029年小分子化药CDMO行业投资风险分析
一、竞争风险分析
二、原材料风险分析
三、人才风险分析
四、技术风险分析
五、其他风险分析
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